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多肽的穩(wěn)定性及凍干保存

發(fā)布時(shí)間:2020-08-14   點(diǎn)擊次數(shù):4076次

多肽是蛋白質(zhì)水解的中間產(chǎn)物。通常由三個(gè)或三個(gè)以上氨基酸分子脫水縮合而成的化合物都可以成為叫多肽。多肽在其制劑研究中存在不穩(wěn)定性,其原因較多。但對某一個(gè)多肽來說引起不穩(wěn)定的主要原因并不多。可以詳細(xì)研究外界條件(如PH、溫度、光照、氧濃度等)對多肽穩(wěn)定性的影響有助于設(shè)計(jì)合理的制劑配方。怎樣能提高多肽的穩(wěn)定性?可通過加入添加劑,如糖類、多元醇、明膠、氨基酸和某些鹽類,可以提高多肽的穩(wěn)定性。在凍干過程中,上述物質(zhì)還可以取代水而與多肽形成氫鍵來穩(wěn)定多肽的天然構(gòu)象,而且還可以提高凍干制品的玻璃化溫度。多肽發(fā)生的一系列化學(xué)反應(yīng)如脫酰胺、β-消除、水解等都需要水參與,水還可以作為其它反應(yīng)劑的流動相。另外,水含量降低可使多肽的變性溫度升高。因此,凍干可提高多肽的穩(wěn)定性。多肽是怎樣保存?一般是以凍干粉的形式保存,在-20℃很穩(wěn)定,特別是冷凍干燥后并保存于-20℃干燥器中,大多數(shù)肽在此溫度下可以存放幾年不變。如果一次使用的肽量不多,分裝成幾個(gè)小包裝,取用更為方便。凍干樣品工藝優(yōu)化:對藥品、診斷試劑、蛋白、多肽、酶、抗體、抗原等進(jìn)行凍干工藝優(yōu)化,包括保護(hù)劑優(yōu)化、凍干曲線優(yōu)化、凍干生產(chǎn)工藝優(yōu)化。

 

型號

Pilot3-6ES

Pilot5-8ES

Pilot7-12ES

Pilot10-15ES

規(guī)格

箱阱分離 GMP

箱阱分離 GMP

箱阱分離 GMP

箱阱分離 GMP

凍干面積

0.35

0.525

0.8

1.0

φ22西林瓶裝量(20ml

≥900

≥1170

≥1500

≥2100

板層尺寸(mm

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱溫度 (空載)

-85

真空度 (空載)

<3Pa

板層溫度(空載)

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板層間距

50mm

50mm

50mm

50mm

壓塞

電動

壓縮機(jī)功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

6L/S

整機(jī)尺寸 (約)

760×1340×1700

760×1340×1700

760×1440×1800

760×1440×1800

 

 

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